消痔靈注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】通用名稱：消痔靈注射液

        漢語拼音：Xiaozhiling Zhusheye

【成    份】明礬、鞣酸、三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液，輔料為枸櫞酸鈉、亞硫酸氫鈉、甘油。

【性    狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。

【功能主治】收斂、止血。用于內(nèi)痔出血，各期內(nèi)痔，靜脈曲張性混合痔。

【規(guī)    格】10ml：0.4g（硫酸鋁鉀）

【用法用量】肛門鏡下內(nèi)痔局部注射。

內(nèi)痔出血，早期內(nèi)痔：用本品原液注射到粘膜下層；用量相當(dāng)于內(nèi)痔的體積為宜。中、晚期內(nèi)痔和靜脈曲張性混合痔：按四步注射法進行。第一步注射到內(nèi)痔上方粘膜下層動脈區(qū)；第二步注射到內(nèi)痔粘膜下層；第三步注射到粘膜固有層；第四步注射到齒線上方痔底部粘膜下層。第一步和第四步用1%普魯卡因注射液稀釋本品原液，使成1：1。第二步和第三步用1%普魯卡因注射液稀釋本品原液，使成2：1。根據(jù)痔的大小，每個內(nèi)痔注入6～13ml，總量20～40ml（2支～4支）。

【不良反應(yīng)】發(fā)熱，偶見高熱，過敏反應(yīng)。如果注射不當(dāng)可引起出血。

【禁　　忌】內(nèi)痔嵌頓發(fā)炎，皮贅性外痔忌用，感染性疾病、炎性腸病禁用。

【注意事項】1、急性腸炎，內(nèi)痔發(fā)炎時須待消炎后使用。

      2、本品含局部止痛藥三氯叔丁醇，經(jīng)查詢《中國藥典臨床用藥須知》三氯叔丁醇項下有以下不良反應(yīng)：本品急性中毒可發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制，伴有乏力、知覺喪失、呼吸抑制。曾有報道作為肝素注射液中防腐劑，注射后發(fā)生過敏反應(yīng)。

      3、本品含低分子右旋糖酐，經(jīng)查詢《中國藥典臨床用藥須知》右旋糖酐項下有以下不良反應(yīng)：右旋糖酐可引起“類過敏或過敏反應(yīng)”，臨床表現(xiàn)為皮膚紅暈，也可表現(xiàn)為呼吸、循環(huán)衰竭以致死亡，發(fā)生率為0.03%~4.7%。

      4、本品含抗凝血藥枸櫞酸鈉，經(jīng)查詢《中國藥典臨床用藥須知》枸櫞酸鈉項下有以下不良反應(yīng)：大量快速輸入用枸櫞酸鈉抗凝的血液或血漿時，受血者可因血鈣過低和代謝性堿中毒而出現(xiàn)口唇發(fā)麻，手足搐搦，甚至出血傾向，血壓降低，心室顫動或停搏。其注意事項為：在成年人中，枸櫞酸鈉中毒劑量為15g左右，相當(dāng)于4000~5000ml枸櫞酸鈉抗凝血。

      5、本品含抗氧劑亞硫酸氫鈉，經(jīng)查詢《藥劑輔料大全》亞硫酸氫鈉項下【安全性】指出：在常用劑量下是安全的。

      6、本品含藥用輔料甘油，經(jīng)查詢《藥劑輔料大全》甘油項下【安全性】指出：本品在體內(nèi)可水解、氧化成營養(yǎng)物質(zhì)，大劑量注射會出現(xiàn)驚厥、麻痹和溶血。

7、嚴格功能主治，應(yīng)以治療內(nèi)痔為主；使用者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，或在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用；急性腸炎須待消炎后使用；注射本藥后兩個月內(nèi)慎用。

8、運動員慎用。

【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

【貯    藏】密封，避光保存。

【包    裝】安瓿，每支裝10ml。

【有 效 期】36個月

【執(zhí)行標(biāo)準】中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準中藥成方制劑第十五冊

WS₃–B-2981-98

【批準文號】國藥準字Z11020605

【上市許可持有人】

上市許可持有人：北京華潤高科天然藥物有限公司

注冊地址：北京市延慶區(qū)延慶鎮(zhèn)媯水南街11號

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：北京華潤高科天然藥物有限公司

            生產(chǎn)地址：北京市延慶區(qū)延慶鎮(zhèn)媯水南街11號

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